中博生化公司病毒灭活疫苗GMP车间(2006.09.01)
2006年8月27日,武汉园区企业武汉中博生化有限公司病毒灭活疫苗车间顺利通过了农业部GMP专家组检检验收。 该车间总投资3000万元,严格按高致病性禽流感灭活疫苗工艺要求设计和施工,建筑面积1600 M2,设置了胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗两条生产线,可生产胚毒灭活疫苗及细胞毒灭活疫苗系列产品。车间经过3个月的试生产运行,证明其工艺设计合理,生产运行顺畅,试产的产品质量按国家质量标准检测全部及格。农业部专家组对车间硬件、软件进行了严格、全面的检查,经综合评定,该车间切合兽药GMP认证要求。 该车间是湖北唯一具备禽流感疫苗生产条件的车间,其验收通过,不但使公司自主研发的猪细小等灭活苗新产品能顺利生产,并且为公司争取全国禽流感疫苗的定点生产许可创立了基础条件。 中博生化公司提供